Artigo sobre polilaminina é publicado, mas eficácia segue incerta; entenda

O artigo científico sobre o primeiro teste dapolilamininaem seres humanos foi publicadonesta terça-feira (4)na revista científica “Spinal Cord”, do grupo Springer Nature.

A pesquisa teve como foco avaliar se a aplicação da substância diretamente na medula eraseguraepoderia ser realizada.

➡️ Para saber se o tratamento realmente contribui para a recuperação dos pacientes, ainda serão necessários estudos maiores, comgrupos de comparação(entenda mais ABAIXO).

O trabalho acompanhaoito pacientes com lesão traumática da medulaconsiderada completa e relata que seis passaram a apresentaralgum grau de recuperação motora.

A publicação ocorre depois de o estudo ter sido divulgado, em2024, comopré-print— uma versão preliminar sem revisão por pares — e de ter sidorecusado por outros periódicos.

Em março, og1mostrou que a pesquisadora Tatiana Sampaio reconheceu problemas no texto, entre eles um erro em um gráfico que atribuía cerca de400 dias de acompanhamentoa um paciente que morreu cinco dias após o procedimento.Esse erro foi corrigido na versão publicada.

O novo artigo também traz mais detalhes sobre os exames feitos para afastar o chamadochoque medular, condição temporária que pode dificultar a avaliação inicial da gravidade da lesão.

Ainda assim, não informaquantos pacientes foram avaliadose ficaram de fora do estudo.

🗒️ENTENDA:como não houve comparação com pacientes semelhantes que deixaram de receber a polilaminina, não é possível determinar ainda se a evolução observada veio da substância, da recuperação natural, da cirurgia ou da fisioterapia.

Outro ponto sensível é a taxa de recuperação espontânea usada como referência. No pré-print, ospesquisadores falavam em cerca de 9%.

No artigo publicado, passaram a citar umafaixa de 0%aaproximadamente 15%.Durante tentativas anteriores de publicação, revisores haviam apontado estudos com taxas que poderiam chegar perto de 40%.

Essa diferença é importante porque os autores usam a recuperação de seis dos oito pacientes, ou75% da amostra, para afirmar que o resultado parece superior ao esperado. Sem uma comparação direta com pacientes semelhantes que não receberam a substância, porém, essa conclusão continua limitada.

Segundo o artigo,não houve piora neurológicanem evento adverso grave atribuído ao procedimento.

Três pacientes morreram durante o acompanhamento, por pneumonia, tamponamento cardíaco e sepse. Os casos foram avaliados pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa enão foram relacionados à aplicação.