Anvisa aprova registro de canetas emagrecedoras brasileiras como 'genérico'

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida, dos laboratórios brasileirosEMSeGermed. O princípio ativo é utilizado em itens da classe dos análogos de GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.

A resolução é da última quinta-feira (13), mas foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda (17).

Os produtos foram registrados na categoria de “clone”, conforme a classificação utilizada pela Anvisa. A EMS recebeu registro para medicamentogenérico, enquanto a Germed obteve registro de medicamentosimilar.

➡️Osgenéricossão aqueles considerados equivalentes aos de referência, com omesmo princípio ativo, mesma dose e forma farmacêutica.

Lembrando:medicamento de referência é o produto considerado inovador, registrado na Anvisa, que teve sua eficácia, segurança e qualidade comprovadas por estudos clínicos e não clínicos.

➡️Ossimilarestambém são cópias do medicamento de referência, com mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade. Contudo, diferentemente dos genéricos,podem ter diferenças em característicascomo excipientes, embalagem, rotulagem, prazo de validade, entre outros.

Quais medicamentos foram aprovados

O registro da EMS contempla quatro apresentações de semaglutida em solução injetável de aplicação subcutânea. Os produtos têm concentração de 1,34 mg/ml e são acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas.

Já o Semaclique, da Germed, também foi registrado em quatro apresentações, com a mesma concentração e formas de apresentação previstas no registro da EMS.

Os registros têm validade de 24 meses. A resolução determina que os registros concedidos pela Anvisa entram em vigor na data de sua publicação.

Apesar disso, o documento publicado no DOUnão apresenta informações sobre preços ou sobre a data de início da comercialização dos produtos.

👉Em resumo, os registros aprovados são: