A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao Duvyzat, novomedicamento indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD).
👉A distrofia muscular de Duchenne é umadoença genética raraque causa atraso no desempenho motor, dificuldade para se levantar e quedas frequentes.
No Brasil, são diagnosticados cerca de 700 novos casos da doença por ano.
O medicamento tem como princípio ativo ocloridrato de givinostate monoidratadoe é apresentado na forma de suspensão oral. O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda.
A aprovação do remédio foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (13) e entra em vigor na data de publicação.
Segundo a resolução, o medicamento foi registrado como medicamento novo, com novo princípio ativo farmacêutico (IFA).
O registro do Duvyzat tem validade até agosto de 2036. O produto tem validade de 36 meses e é apresentado em frasco de 140 ml, acompanhado de seringa dosadora.
Anvisa aprova novo medicamento para tratamento da distrofia muscular de Duchenne
Doença genética rara causa atraso no desempenho motor, dificuldade para se levantar e quedas frequentes.
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