Anvisa apreende remédio para câncer falsificado, lote fake de Mounjaro e proíbe ‘chip hormonal’ no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira (20)um pacote de medidas que atinge medicamentos de alto custo e grande procura no Brasil—de tratamentos oncológicos a remédios para diabetes e obesidade— além de proibir, em todo o país, a manipulação de implantes hormonais com nesterona em farmácias magistrais.

Entre os casos mais graves, estão a identificação delotes falsificados de Mounjaro, Enhertu e Botox, além da apreensão de anabolizantes sem registro.

As decisões constam nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, assinadas pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da agência.

Lote falsificado de Mounjaro

No caso do Mounjaro (tirzepatida), medicamento indicado para diabetes tipo 2 e amplamente usado também para perda de peso, a fabricante Eli Lilly do Brasil comunicou à Anvisa a presença, no mercado, de unidades dolote D838838 com características divergentes do produto original.

Segundo a agência, as embalagens apresentavam:

A Anvisa determinouapreensão e proibição de armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação e uso do lote. A medida vale para qualquer pessoa física ou jurídica que esteja com o produto.

No texto oficial, a agência afirma quese trata, “portanto, de falsificação”.

Medicamento oncológico com frascos adulterados

Outro alerta envolve oEnhertu (trastuzumabe deruxtecana), usado notratamento de câncer de mamae outros tumores HER2 positivos. A fabricante Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica informou ter identificado unidades dolote 416466com diferenças físicas relevantes:

A Anvisa determinou a apreensão e proibiu a comercialização e distribuição do lote.

Também houve alerta de falsificação delote específico de Botox, após comunicado da fabricante AbbVie Farmacêutica, com divergência nas datas de fabricação e validade.

A agência já havia publicado medidas semelhantes envolvendo o imunoterápicoOpdivo (nivolumabe), segundo resumo técnico da própria fiscalização.VEJA LISTA COMPLETA ABAIXO.

Proibição nacional de implantes com nesterona

Além das falsificações, a Resolução-RE nº 642 proibiu, em todo o território nacional, a manipulação, comercialização, propaganda e uso de implantes contendo ohormônio nesteronapor farmácias de manipulação.

A medida vale para todas as marcas e estabelecimentos.

De acordo com a Anvisa, ficou comprovada “a manipulação irregular de implantes contendo o fármaco Nesterone”, já quea substância não possui avaliação e aprovação de eficácia e segurança pela agênciapara essa via de administração.

A decisão inclui recolhimento dos estoques existentes.

Os chamados “chips hormonais” vinham sendo divulgados em clínicas e redes sociais como alternativa terapêutica, mas a agência afirma que não há respaldo regulatório para esse uso.

A agência ainda determinou a apreensão de umalista extensa de anabolizantes e hormônios—como boldenona, oxandrolona, testosterona e anastrozol— anunciados por empresa não identificada e sem registro sanitário.

Falsificação confirmada de medicamentos de alto custo

Anabolizantes e hormônios ilegais

Apreensão e proibição de comercialização de:

Todos anunciados por empresa não identificada e sem autorização sanitária.

A Anvisa orienta que pacientes, clínicas e hospitais verifiquem número de lote, integridade da embalagem e procedência dos medicamentos antes do uso.Unidades suspeitas devem ser isoladas e comunicadas às autoridades sanitárias locais.

O conjunto de decisões reforça a preocupação da agência com a circulação de medicamentos falsificados de alto valor e com o crescimento de produtos hormonais e “naturais” comercializados fora das regras sanitárias brasileiras.