A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kyinsu, medicamento da Novo Nordisk que combinainsulina icodeca e semaglutidaem uma única solução injetável.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (28).
➡️De acordo com a European Medicines Agency, o Kyinsu é ummedicamento utilizado no tratamento do diabetes tipo 2. Ele é recomendado, principalmente, em casos em que o diabetes não pode ser controlado com insulina basal (tipo de insulina de ação lenta).
O registro foi concedido como produto biológico novo biotecnológico. Segundo a resolução, o medicamento tem apresentações para aplicação por meio desistema aplicador em formato de caneta.
👉A combinação reúne dois princípios ativos:
O registro foi concedido à Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. e tem validade até setembro de 2036. As apresentações registradas têm validade de 36 meses.
A resolução publicada pela Anvisa registra seis apresentações do Kyinsu.
As duas primeiras contêm 300 U de insulina icodeca e 0,86 mg de semaglutida em 0,43 ml de solução. Elas são disponibilizadas com um sistema aplicador, sendo que uma das versões também inclui seis agulhas.
As outras quatro apresentações têm concentração de 700 U/ml de insulina icodeca e 2 mg/ml de semaglutida, em cartuchos de 1 ml ou 1,5 ml. Algumas versões são acompanhadas de nove agulhas.
Ainda de acordo com a European Medicines Agency, o Kyinsu deve ser administrado uma vez por semana por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, no braço ou na barriga.
Anvisa aprova registro de medicamento para diabetes que combina insulina e semaglutida
Kyinsu é uma solução injetável desenvolvida para o tratamento da diabetes tipos 2. Aprovação foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (28).
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