Anvisa apreende suplemento falsificado e interdita lote de medicamento injetável usado em tratamento paliativo de câncer

Anvisa apreende suplemento falsificado e interdita lote de medicamento injetável usado em tratamento paliativo de câncer
No caso do suplemento N-acetil L-cisteína (NAC), o lote tinha fabricação desconhecida. Já no caso do lote do medicamento Fauldleuco, há suspeita de desvio de qualidade relacionada à presença de material particulado.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falsificado do suplemento N-acetil L-cisteína (NAC), da marca Lauton, anunciado na Shopee.

A agência também interditou, de maneira cautelar, um lote do medicamento injetável Fauldleuco, da Libbs Farmacêutica, por suspeita de desvio de qualidade.

As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (22), em duas diferentes resoluções.

No caso do NAC, a Anvisa identificou a comercialização do produto falsificado na plataforma. A resolução cita olote 11-2025, com validade em novembro de 2026, e informa que a empresa responsável pela fabricação é desconhecida.

A agência determinou aapreensão e a interdição cautelar do lote, além de proibir sua comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso.

Já a interdição do Fauldleuco atinge o lote 25D0808 do medicamento, apresentado como solução injetável de 10 mg/mL, em frasco-ampola de 30 mL.

➡️De acordo com a própria farmacêutica, o medicamento é indicado para otratamento da anemia megaloblástica, além de poder ser utilizado combinado ao fármaco 5-fluoruracila emcuidados paliativos de pacientes com carcinoma colorretal.

Segundo a resolução, a medida foi motivada pela suspeita de desvio de qualidade relacionada à presença de material particulado em unidades do lote.

A interdição cautelar tem prazo de 90 dias e se aplica ao lote indicado na decisão. A resolução não informa se houve confirmação do problema.

Og1entrou em contato com a farmacêutica e não teve retorno até a publicação desta matéria.